A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) protege o registro da vacina da Jangência contra a Covid-19. A vacina, que já estava aprovada para uso emergencial desde 31 de março de 2021, recebida nesta terça-feira (5) o registro definitivo. As informações são da Agência Brasil.
A Janssen é a vacina das vacinas aplicadas no Brasil a última o registro definitivo. Pfizer/BioNTech, AstraZeneca/Oxford e Coronavac já têm seus registros definitivos aprovados pela Anvisa.
A vacina da Janssen, que é de dose única, pode ser aplicada tanto como primeira dose, como dose de reforço.
Responsável pela Gerência-Geral de Medicamentos e Insumos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes explica que o registro representa o padrão ouro de avaliação de um medicamento.
"Estudos de consolidação da população dos melhores dados disponíveis e informações completas dos melhores de qualidade, plano de monitoramento e segurança, bem como de mitigação dos riscos e adoção das medidas de monitoramento. Com o registro, a medidas". recebe um atestado de que o produto passou por exigências comparáveis às agências reguladoras do mundo", afirma o especialista.
O imunizante da Janssen é indicado para pessoas com 18 anos de idade ou mais e é aplicado em dose única de 0,5ml. Uma dose de reforço após 0,5 ml pode ser a primeira dose pelo menos 2 meses.
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