Anvisa alerta que anéis inteligentes não geram diagnóstico médico

Anvisa alerta que anéis inteligentes não geram diagnóstico médico

leandro santos
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Brasília-DF, 10.11.2023, Fachada do Prédio da Agência de Vigilância Sanitária ANVISA, em Brasília.  Foto: Rafa Neddermeyer/Agência Brasil
© RAFA NEDDERMEYER/AGÊNCIA BRASIL

Um alerta da Anvisa: os anéis inteligentes não geram diagnóstico.

Por isso, as informações fornecidas não devem ser usadas para confirmar ou descartar uma doença, definir tratamentos, alterar medicamentos ou substituir exames e avaliações realizados por médicos.

Os anéis inteligentes são pequenos dispositivos eletrônicos.

Eles são usados no dedo para monitorar a saúde e a rotina de bem-estar das pessoas como uma alternativa mais discreta aos relógios inteligentes.

Apesar de monitorarem por meio de sensores a qualidade do sono, frequência cardíaca e nível de oxigenação, eles não têm finalidade médica.

Equipamentos com finalidade de apoio ao diagnóstico e medição de parâmetros fisiológicos de uso exclusivamente clínico precisam de regularização própria junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Estamos falando aqui de equipamentos como para medição de pressão arterial, oximetria, glicemia e eletrocardiograma.

Isso ocorre porque é preciso comprovar segurança e desempenho antes do início da venda no Brasil, mesmo que o fabricante alegue que essas informações não podem ser usadas para diagnóstico, mas para fins de lazer, bem-estar ou esportivo.

A Anvisa esclarece que não existem smartwatches ou anéis autorizados pela agência para medição não invasiva de glicose ou oximetria.

Ou seja, a capacidade técnica destes produtos em oferecer a medição destes parâmetros ainda não foi comprovada pelos fabricantes.

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