O Brasil é o primeiro país a aprovar um medicamento para anemia hemolítica autoimune por anticorpos quentes, uma doença rara e grave.
A medida vem após a Anvisa registrar uma nova indicação terapêutica para o medicamento Imaavy.
A doença afeta adultos e jovens a partir de 12 anos e causa fadiga, falta de ar, necessidade de transfusões de sangue e risco de complicações.
Sua incidência é estimada em até três casos por 100 mil habitantes ao ano.
O Imaavy é um anticorpo monoclonal que bloqueia receptores do organismo para reduzir os níveis de defesas que destroem as hemácias no sangue.
Por ser uma doença sem alternativa específica aprovada no país, a Anvisa analisou o pedido de forma prioritária.